引言(260字以内,病例观察起止时间)
1 一般资料
例数、性别、年龄、病程、并发症等。
- 诊断标准
国家标准、《中药新药临床研究指导原则》标准、全国高校新版教材标准、学会标准(注明出处);自拟标准(无上述标准者方可自拟)。
- 中医辨证标准
国家标准、《中药新药临床研究指导原则》标准、全国高校新版教材标准、学会标准(注明出处);自拟标准(无上述标准者方可自拟)。
- 治疗方法
处方、剂量、制用方法、随症加减、疗程。
- 疗效判定标准
国家标准、《中药新药临床研究指导原则》标准、全国高校新版教材标准、学会标准(注明出处);自拟标准(无上述标准者方可自拟)。
- 结 果
6.1 总体疗效
痊愈、显效、有效、无效,有效率。
6.2 各项观测指标治疗前后变化情况
例数
±s (均值±标准差) t=?,P<0.05 或0.01。
7 病案举例(可有可无)
8 讨 论
重点讨论中西医对该病病因、病机的最新认识、治疗原则、个人认识、经验,药物分析(君臣佐使)。须有新意,言之有物。
二、临床研究 (设对照组者)
引言(260字以内,病例观察起止时间)
1 一般资料
治疗组:例数、性别、年龄、病程、并发症等。对照组:例数、性别、年龄、病程、并发症等。两组对比差别无统计学意义(χ2=?,P>0.05),具有可比性。
- 诊断标准
国家标准、《中药新药临床研究指导原则》标准、全国高校新版教材标准、学会标准(注明出处);自拟标准(无上述标准者方可自拟)。
3 中医辨证标准
国家标准、《中药新药临床研究指导原则》标准、全国高校新版教材标准、学会标准(注明出处);自拟标准(无上述标准者方可自拟)。
- 治疗方法
治疗组:处方、剂量、制用方法、随症加减、疗程。对照组:处方、剂量、服用方法、疗程。
对照药物的选取应为:治疗该病目前公认最有效的药物。如果为准字号药物、院内制剂,须注明生产厂家/制剂室、药物批号/制剂批号、生产批号。
- 疗效判定标准
国家标准、《中药新药临床研究指导原则》标准、全国高校新版教材标准、学会标准(注明出处);自拟标准(无上述标准者方可自拟)。
- 结 果
6.1 两组疗效对比
治疗组:痊愈、显效、有效、无效,有效率。对照组:痊愈、显效、有效、无效,有效率。Ridit分析,u=?,P<0.05 或 0.01。
6.2 各项观测指标治疗前后变化情况
例数
±s (均值±标准差) t=?,P<0.05 或0.01。
- 讨 论
重点讨论中西医对该病病因、病机的最新认识、治疗原则、个人认识、经验,药物分析(君臣佐使),对该研究的评述,解决了什么问题。须有新意,言之有物。